EuroBusiness Media (EBM) : Sanofi, un leader mondial et diversifié de la santé, publie aujourd’hui ses résultats pour le premier trimestre 2014. Jérôme Contamine, bonjour. Vous êtes Vice-Président Exécutif, Directeur financier de Sanofi. Quels commentaires vous inspirent les résultats financiers du premier trimestre ?
Jérôme Contamine : L’année 2014 démarre sous d’excellents auspices. La performance financière du Groupe au premier trimestre est en ligne avec la trajectoire de croissance de la fin de 2013. Le chiffre d'affaires consolidé du Groupe progresse de 3,5 % à 7 842 millions d’euros, grâce à l’excellente performance des plateformes Diabète, Santé grand public et Genzyme.
Le chiffre d'affaires de nos plateformes de croissance progresse de 7,9 % à 5 776 millions d’euros. Il représente près de 74 % du chiffre d'affaires réalisé au 1er trimestre 2014, ce qui démontre toute la valeur du modèle économique intégré de Sanofi.
Au premier trimestre, le résultat net des activités s’élève à 1 547 millions d’euros, en progrès de +5,6 % à taux de change constants. Le BNPA des activités - à taux de change constants - progresse de 5,8 %, à 1,17 €, ce qui est conforme à nos prévisions financières pour l'exercice.
Je suis ravi d’ajouter que notre cash flow libre après investissements corporels progresse de 20,6 %, grâce à une meilleure gestion des éléments constitutifs de notre besoin en fonds de roulement : les stocks, les créances clients et les dettes fournisseurs.
EBM : Le marché manifeste un intérêt croissant pour les molécules de votre portefeuille qui sont en phase avancée de développement. Quels sont les progrès enregistrés pas vos équipes R&D au premier trimestre ?
Jérôme Contamine : Il est vrai que notre portefeuille de R&D a encore progressé au 1er trimestre. Nous avons présenté les résultats de plusieurs études consacrées à l’alirocumab et au dupilumab, lancé le programme LixiLan de Phase III et annoncé notre projet de resoumettre la demande d’autorisation de mise sur le marché de LemtradaTM.
Nous avons annoncé le lancement de deux nouveaux produits aux États-Unis : le spray nasal Nasacort® Allergy 24HR en Santé Grand Public et NexGard™ gommes à mâcher, en Santé animale.
Nous sommes particulièrement satisfaits que notre vaccin contre la dengue ait atteint son critère d’évaluation principal dans l’étude de Phase III menée en Asie. Il s’agit là d’un vaccin de pointe dans un domaine où les besoins médicaux non satisfaits sont immenses. Les résultats de la deuxième étude de Phase III actuellement menée en Amérique latine sont attendus au 3e trimestre 2014.
Par ailleurs, nous avons davantage ouvert notre R&D aux opportunités externes et avons ainsi renforcé notre partenariat avec Regeneron et avec Alnylam, et entrepris de nouvelles collaborations avec UCB et SK Chemicals.
EBM : Pouvez-vous nous en dire davantage sur votre activité Vaccins ? Les problèmes de production que vous avez connus sont-il résolus ?
Jérôme Contamine : La comparaison entre ce trimestre et le 1er trimestre 2013 est défavorable. Les ventes d’Imovax® au Japon et de Menactra® en Amérique latine, par exemple, étaient particulièrement élevées en 2013. Ainsi, le chiffre d'affaires des Vaccins qui atteint 628 millions d’euros au 1er trimestre, est en recul de 4,2 %. D’un côté, les ventes ont profité du retour progressif à la normale de la production des vaccins Pentacel® et Adacel® aux États-Unis, mais de l’autre, elles reflètent le décalage des livraisons du vaccin Pentaxim® dans les marchés émergents.
Nous restons donc confiants en notre capacité à revenir à la croissance en ce qui concerne les Vaccins en 2014. Mais encore une fois, cela ne se fera pas avant le deuxième semestre.
EBM : Comment progresse votre division Santé animale ? Le récent lancement de NexgardTM promet-il de compenser l’érosion de Frontline® par les génériques ?
Jérôme Contamine : Comme vous le savez, 2013 a été une année difficile car la concurrence vis-à-vis de Frontline® s’est intensifiée. Au 1er trimestre, la performance de l’activité Santé animale s’est légèrement améliorée : avec un chiffre d'affaires de 517 millions d’euros, nous n’enregistrons qu’un léger recul. Nous prévoyons un retour à la croissance pour Merial, peut-être dès le 2e trimestre grâce aux débuts très prometteurs de NexGard™, un produit de nouvelle génération contre les puces et les tiques. NexGardTM a été lancé aux États-Unis et en France au 1er trimestre et ses ventes représentent 23 millions d’euros, légèrement supérieures à nos prévisions.
EBM : Au sein de la division Diabète, Lantus® a-t-il une fois de plus enregistré une croissance à deux chiffres au 1er trimestre? Pouvez-vous nous confirmer votre intention de soumettre le dossier d’approbation de Toujeo™, votre nouvelle insuline basale (précédemment connue sous le nom de U300) au 2e trimestre 2014 ?
Jérôme Contamine : La performance de notre activité Diabète a une fois de plus été très soutenue au premier trimestre avec une progression du chiffre d'affaires de 13,2 %. Les ventes de Lantus® - qui représentent l’essentiel du chiffre d'affaires - progressent de 13,5 % à 1 448 millions d’euros. Aux États-Unis, nous avons enregistré une diminution des stocks dans les circuits de distribution d’environ 70 millions d’euros. La demande est toutefois restée soutenue, en progression d’environ 5 %, et le chiffre d'affaires a ainsi progressé de 14,5 % à 951 millions d’euros. Lantus® SoloSTAR® a représenté 60,8 % du chiffre d'affaires total de Lantus® aux États-Unis, contre 57,0 % au premier trimestre 2013.
Vous l’avez dit, nous sommes ravis des perspectives de Toujeo™, le nom de marque pour U300. Et je peux confirmer que le dépôt de demande d’autorisation de cette nouvelle insuline basale est en bonne voie aux États-Unis et dans l’Union européenne, pour le 2e trimestre 2014.
N’oublions pas également Lixilan dans le diabète : nous avons initié deux études de Phase III auprès de deux populations de patients différentes pour cette combinaison de Lantus® et de Lyxumia®, LixiLan-O pour les patients insuffisamment contrôlés sous antidiabétiques oraux et LixiLan-L pour les patients qui n’atteignent pas leur taux cible avec l’insuline basale.
EBM : Chez Genzyme, où en est le lancement d’Aubagio® et de Lemtrada™ pour le traitement de la sclérose en plaques ?
Jérôme Contamine : Les ventes d’Aubagio® atteignent 78 millions d’euros au 1er trimestre 2014 contre 20 millions au premier trimestre 2013. Sur ces 78 millions d’euros de ventes, 59 millions proviennent des États-Unis. Le lancement du produit dans les premiers pays européens (Allemagne, Suisse et pays nordiques) a débuté au 4e trimestre 2013 et les ventes ont atteint 17 millions d’euros au 1er trimestre 2014.
Après son approbation, en septembre, par la Commission européenne, Lemtrada™ a été lancé en Allemagne en octobre 2013. L’extension aux autres pays d’Europe est prévue en 2014. Lemtrada™ est également approuvé au Canada, en Australie, au Mexique et au Brésil. Les ventes du produit atteignent 5 millions d’euros au 1er trimestre.
Nous sommes très satisfaits de l’évolution de nos discussions avec la FDA au sujet de la re-soumission de Lemtrada™ au 2e trimestre 2014. Dès l’acceptation du dossier, nous saurons si le délai d’examen sera de 2 ou de 6 mois.
EBM : Le marché porte toujours un intérêt particulier à votre portefeuille R&D. Quels en sont les principaux éléments, à suivre d’ici la fin de l’année ?
Jérôme Contamine : Vous avez raison, notre portefeuille R&D devient de plus en plus intéressant ! En 2014, nous comptons bien franchir plusieurs étapes sur le plan réglementaire, mais aussi au niveau des études de Phase III. Je ne mentionnerai que les plus importantes :
- Comme je le disais, le dépôt du dossier d’enregistrement de ToujeoTM - U300 - aux États-Unis et dans l’Union européenne est prévu au 2e trimestre 2014.
- A la suite d’entretiens constructifs avec la FDA aux États-Unis, Genzyme prévoit de re-soumettre au 2e trimestre 2014 sa demande de licence sBLA (supplemental Biologics License Application) en vue d’obtenir l’approbation de Lemtrada™ pour la sclérose en plaques. La décision de la FDA est attendue au deuxième semestre.
- Nous attendons également, au 2e semestre 2014, une décision des autorités aux États-Unis et dans l’Union européenne pour Cerdelga™, dans la maladie de Gaucher.
- L’étude de Phase IIa évaluant dupilumab a démontré d’excellents résultats dans le traitement de la dermatite atopique, lesquels ont été présentés à l’AAAAI en mars 2014. Les principaux résultats de l’étude de Phase IIb sont attendus au 2e trimestre 2014 pour le traitement de la dermatite atopique et au 1er trimestre 2015 pour l’asthme.
- L’étude de Phase III consacrée à l’alirocumab en monothérapie a donné des résultats positifs, qui ont été présentés à l’ACC en mars 2014. Les résultats de neuf études supplémentaires de Phase III sont attendus entre le mois de juin et le 3e trimestre 2014.
- Les résultats de la deuxième étude de Phase III en cours en Amérique latine sur notre vaccin contre la dengue sont attendus au 3e trimestre 2014.
Comme vous le voyez, l’année et les trimestres à venir seront bien chargés pour notre portefeuille R&D en phase avancée de développement.
EBM : Enfin, maintenant que le rachat d’actions détenues par votre grand actionnaire L’Oréal ne semble plus d’actualité, quelles seront vos priorités pour l’utilisation de cette trésorerie : des acquisitions, des rachats d’actions ou des dividendes ?
Jérôme Contamine : À ce stade, l’allocation du capital est une question essentielle pour l’entreprise. Au premier trimestre, nous avons continué d’optimiser la structure du capital et d’améliorer le rendement pour l’actionnaire en pratiquant des rachats d’actions opportunistes. Depuis l’annonce des résultats de l’exercice 2013 en février, nous avons racheté des actions à hauteur de 583 millions d’euros.
Nous avons également investi significativement dans l’avenir - plus de 1,5 milliard d'euros - en renforçant notre participation dans Regeneron et en prenant une participation dans Alnylam au 1er trimestre 2014. Maintenant que nous avons atteint le seuil de 20 % de participation dans Regeneron, nous avons proposé Bob Ingram pour siéger au conseil d'administration de Regeneron. À compter du 4 avril 2014, nous allons donc comptabiliser notre investissement dans Regeneron selon la méthode de la mise en équivalence. Nous prévoyons un impact favorable de 45 millions d’euros sur le résultat net des activités de l’année.
EBM : Jérôme Contamine, Vice-Président Exécutif et Directeur financier de Sanofi, merci.
Jérôme Contamine : Merci à vous !