EuroBusiness Media (EBM) : Sanofi, leader mondial et diversifié de la santé, publie aujourd’hui ses résultats du troisième trimestre 2013. Vous êtes le Directeur Financier de Sanofi. Quels commentaires vous inspire la performance du Groupe au troisième trimestre ? En matière de change, ses fluctuations pèsent-elles davantage qu’au premier semestre ?
Jérôme Contamine : Avant tout, le troisième trimestre marque un point d’inflexion dans la mesure où Sanofi a vécu, fin août, les derniers effets de la falaise brevetaire. Le chiffre d'affaires du troisième trimestre atteint 8,4 milliards d’euros, en léger recul (-0,6%) par rapport au troisième trimestre 2012 à taux de changes constants.
Nos plateformes de croissance poursuivent leur évolution et représentent désormais près de 75% de nos ventes ; elles ont progressé de 5,5% sur le trimestre. Quant à notre bénéfice net, il enregistre un nouveau recul, mais un recul modéré par rapport au trimestre précédent (9%). Ici aussi, la fluctuation des taux de change a pesé puisque notre BNPA (bénéfice Net par Action) marque un recul de 17 cents à taux de changes constants, ce qui est un peu plus marqué qu’au cours des trimestres précédents. Je voudrais ajouter que malgré la légère augmentation des ventes observée au cours du trimestre, le point d’inflexion fut particulièrement marqué, en septembre, les ventes ayant progressé autour de 5%.
EBM : Les ventes de Lantus connaissent une progression à deux chiffres depuis 11 trimestres consécutifs. Pendant combien de temps pensez-vous pouvoir soutenir une telle progression ? Et pouvez-vous nous en dire plus sur votre nouvelle génération d’insuline U300 ?
Jérôme Contamine : Vous avez raison, notre division Diabète vient de publier son onzième trimestre de croissance à deux chiffres. Pour être plus précis, les ventes de la division Diabète ont progressé de 20,1% à 1,67 milliards d’euros. C’est Lantus®, bien sûr, qui a assuré l’essentiel de cette performance avec des ventes supérieures à 1,4 milliards d’euros ; à noter la progression de 30% aux Etats-Unis, due à une hausse tarifaire et au transfert des ventes des ampoules vers le stylo jetable SoloSTAR. Quant à notre nouvelle formulation d’insuline glargine U300, nous souhaitons y voir le successeur de Lantus® ainsi qu’un contributeur de nouvelle génération à la prise en charge du diabète. Comme vous le savez, U300 présente un profil pharmacodynamique et pharmacocinétique inédit : les premiers résultats ou plus exactement les premières études cliniques EDITION I et II ont montré un contrôle de la glycémie équivalent à Lantus® avec moins d’épisode d’hypoglycémie nocturne. Nous attendons maintenant les résultats des études EDITION III et IV, tous deux imminents, et nous espérons déposer la demande d’homologation premier semestre 2014.
EBM : Où en sommes-nous avec les limitations d’approvisionnement des vaccins pour la coqueluche Pentacel® et Adacel® ? Quelles sont les perspectives pour les vaccins antigrippaux cette année ? Pouvons-nous nous attendre à une stabilité des ventes malgré les limitations de livraison rencontrées en 2013 ?
Jérôme Contamine : Les ventes de Vaccins atteignent 1,3 milliards d’euros au troisième trimestre, soit un recul de 7,2 %, à taux de changes constants par rapport à l’année dernière. Ce recul est dû essentiellement à la limitation d’approvisionnement de Pentacel® et d’Adacel® aux États-Unis, et à l’étalement des dates de livraison de vaccins antigrippaux, aux États-Unis particulièrement.
Nous rencontrons encore quelques problèmes de production de Pentacel® et Adacel® ; nous prévoyons une reprise de l’approvisionnement et un retour progressif à la normale au quatrième trimestre, soit un retard d’un trimestre par rapport à nos attentes.
Par ailleurs, la saison grippale devrait nous valoir des ventes record de vaccins. L’étalement des dates de livraison est un peu différent par rapport à celui de l’an dernier, mais notre capacité de production est forte aux États-Unis, et nous bénéficions des résultats positifs du vaccin Fluzone® High-Dose par rapport à la dose standard de vaccin.
Comme vous le savez, la FDA a approuvé le nouveau vaccin antigrippal Fluzone® Quadrivalent de Sanofi Pasteur en juin dernier. Nous sommes donc en train d’élaborer une famille de vaccins antigrippaux Fluzone® (Fluzone® standard, Fluzone® High-Dose, Fluzone® Intradermal et Fluzone® Quadrivalent).
EBM : Quelle sont vos perspectives de croissance sur les marchés émergents, compte tenu des difficultés rencontrées sur le marché des génériques au deuxième trimestre au Brésil, et plus récemment du ralentissement du marché pharmaceutique en Chine ?
Jérôme Contamine : Les ventes sur les Marchés émergents représentent 2 652 millions d’euros, soit une progression de 2,8% par rapport au troisième trimestre 2012. Elles restent affectées par l’évolution des ventes de produits génériques au Brésil, mais également par le ralentissement du marché pharmaceutique en Chine.
Au Brésil, la situation se normalise. Les ventes ont repris vers la mi-août, et les ventes totales de génériques ont atteint 17 millions d’euros pour le trimestre. A l’orée du 4e trimestre, le niveau des stocks et le volume des ventes sont pratiquement revenus à la normale.
En Chine, nos ventes atteignent 351 millions d’euros, soit + 5%. Elles sont affectées par le ralentissement du marché pharmaceutique au cours du troisième trimestre mais elles continuent néanmoins de progresser. Il est clair que l’activité commerciale a été réduite cet été. Mais les niveaux de ventes s’améliorent avec un début de reprise en septembre qui se confirme en octobre.
EBM : Comment expliquer le rebond observé dans le secteur de la Santé Grand Public au 3e trimestre ?
Jérôme Contamine : Grâce aux ventes des produits de Santé Grand Public qui ont progressé de près de 10 % au troisième trimestre, et notamment de nos marques phare : Essentiale®, Doliprane®, No Spa® (progression à deux chiffres). Grâce au retour de Rolaids®, notre antiacide emblématique, sur le marché américain. Cette marque fut acquise par Chattem l’année dernière, nous venons de la réintroduire sur le marché américain. Enfin, nous avons obtenu l’homologation par la FDA de Nasacort® dans le traitement des allergies des voies respiratoires. Sa mise sur le marché est prévue au printemps 2014. Nasacort® est le premier et le seul médicament de sa catégorie à être disponible aux États-Unis sans ordonnance.
EBM : Dans les maladies rares, quelle sont aujourd’hui les parts de marché respectives de Cerezyme® et de Fabrazyme® vis-à-vis de leur concurrents ? En ce qui concerne la Sclérose en plaques, êtes-vous satisfait de la commercialisation d’Aubagio® et de Lemtrada® ?
Jérôme Contamine : La division Genzyme Maladies Rares a enregistré, une fois de plus, un excellent trimestre. Les ventes ont atteint 485 millions d’euros, soit une progression de plus de 10% tirée par le transfert de patients et aussi par l’accroissement du nombre de nouveaux patients. Pendant le trimestre, l’Europe a également accepté la demande d’homologation de l’eliglustat qui est en cours d’examen.
Genzyme poursuit la diversification de ses produits pour la Sclérose en plaques. Pour le trimestre, les ventes d’Aubagio® atteignent 44 millions d’euros, rien qu’aux États-Unis. En Europe, nous avons reçu l’approbation de l’EMA (European Medicines Agency) pour le nouveau principe et nous travaillons à l’heure actuelle au lancement d’Aubagio® en Europe. Lemtrada® : nous avons également obtenu l’autorisation pour la commercialisation en Europe, avec une excellente indication, et nous sommes sur le point d’entamer le lancement. Aux États-Unis, la réunion du comité consultatif de la FDA est prévue le 13 novembre prochain.
EBM : Compte tenu de la très forte concurrence que rencontre Frontline®, devons-nous prévoir un recul d’environ 5% de vos ventes en Santé Animale, et ce jusqu’à l’introduction de votre produit de nouvelle génération, NexGard™ ?
Jérôme Contamine : Merial, notre division Santé animale, a connu une année difficile. C’était attendu, puisque la concurrence de Frontline® devient de plus en plus forte, mais l’année a été un peu plus difficile que prévu. Sur les neuf premiers mois, les ventes de Merial ont reculé d’environ 5% reflétant la concurrence accrue pour Frontline® : concurrents et génériques. Je dirais que je m’attends à voir cette évolution se poursuivre sur tout l'exercice. Dans l’ensemble, les ventes de Merial devraient se tasser d’environ 5% en glissement annuel. La bonne nouvelle, c'est qu’en septembre, la FDA a approuvé notre nouvelle génération de comprimés à mâcher contre les puces et les tiques, NexGard™. Nous comptons lancer NexGard™ aux États-Unis à temps pour la prochaine saison de puces et de tiques.
EBM : Les résultats de votre première étude de Phase III sur votre nouvel agent anticholestérol, alirocumab, sont-ils satisfaisants ?
Jérôme Contamine : En octobre, nous avons annoncé les résultats de la première étude de Phase III organisées dans le cadre d’un large programme d’études de Phase III de l’alirocumab. Cette étude, ODYSSEY MONO, porte sur l’utilisation de l’alirocumab en monothérapie, mais constitue aussi une étude comparative par rapport à l’ézétimibe. Les résultats sont excellents, dans la mesure où notre formulation a réduit le LDL-Cholestérol ou « mauvais » cholestérol trois fois plus que l’ézétimibe. Il est à noter que la plupart des patients ont été maintenus à la dose initiale de 75 mg pendant l’étude. Nous attendons des résultats supplémentaires d’autres études de Phase III menées dans le cadre du programme ODYSSEY en 2014.
EBM : Maintenant que la falaise brevetaire est derrière nous, quelle est votre indication de BNPA des activités pour l’exercice 2013 ? Pariez-vous sur un fort rebond au quatrième trimestre pour atteindre vos objectifs de l’année ?
Jérôme Contamine : Compte tenu du retour à la croissance attendu au 4e trimestre, mais aussi de l’incidence de la limitation d’approvisionnement prolongée de vaccins au troisième trimestre, le BNPA attendu se situe désormais au bas de la fourchette annoncée en juillet dernier. Dès lors, le bénéfice net par action des activités devrait s’inscrire en retrait de 10% par rapport à 2012.
EBM : Jérôme Contamine – Directeur Financier de Sanofi, merci beaucoup.
Jérôme Contamine : Merci à vous !
