EuroBusiness Media (EBM) : Sanofi, leader mondial et diversifié de la santé, publie aujourd’hui ses résultats pour le troisième trimestre 2014. Jérôme Contamine, bonjour. Vous êtes Directeur financier de Sanofi. Quels commentaires vous inspire le résultat du Groupe pour le troisième trimestre ? La performance générale de vos différentes plateformes de croissance vous satisfait-elle ?
Jérôme Contamine : Une fois de plus, nous publions d’excellents résultats trimestriels. Ce trimestre, nous enregistrons une forte progression du chiffre d'affaires et du bénéfice, à change constant, preuve de la mise en œuvre cohérente de notre stratégie. À change constant, au 3e trimestre 2014, le montant des ventes nettes progresse de 5,1 % tandis que le BNPA des activités bondit de 10,3 %.
Ces résultats trimestriels démontrent l’excellence de notre modèle économique, à un moment où notre division Diabète, aux États-Unis, est confrontée à un environnement de plus en plus difficile. Nos plateformes de croissance ont gagné 10,3 % à change constant ; elles représentent actuellement 78 % du chiffre d'affaires du groupe. La division Vaccins a renoué avec la croissance des ventes au cours du trimestre ; par ailleurs, les ventes de la division Santé animale connaissent une progression à deux chiffres. En résumé, la performance générale de ce 3e trimestre nous satisfait.
EBM : Dans le domaine des vaccins, après les difficultés de production que vous avez connues, la croissance est-elle de retour ? Et puis, où en est votre — très prometteur — nouveau vaccin contre la dengue ?
Jérôme Contamine : En effet, la performance de l’activité Vaccins est excellente pour le trimestre ; nous renouons avec la croissance, conformément aux prévisions, grâce aux fortes ventes de nos vaccins antigrippaux, en progression de 15 % à change constant, mais aussi grâce au succès de notre stratégie de différenciation aux États-Unis. Les ventes des autres vaccins progressent de 8,4 % à change constant, notamment grâce à la reprise de Pentacel® maintenant que la production s’est rétablie.
Nous avons également atteint plusieurs jalons de R&D, et notamment : la présentation du dossier PR5i aux États-Unis, et l'entrée en Phase III du vaccin anti-rotavirus de Shantha. À propos de la dengue, dont vous connaissez toute l’importance, nous avons annoncé en septembre que l’étude définitive d’efficacité de phase III réalisée en Amérique latine avait atteint son objectif clinique principal. Les résultats démontrent une réduction significative, de plus de 60 %, des cas de dengue chez l’enfant et l’adolescent. En particulier, le vaccin démontre son efficacité pour chacun des quatre sérotypes de la dengue. Des observations complémentaires des résultats mettent en évidence une réduction — cliniquement significative — de plus de 80 % du risque d’hospitalisation due à la dengue pendant l’étude. Les résultats montrent également, dans la population soumise à l’étude, une efficacité accrue contre la dengue hémorragique, la forme sévère de la dengue, compatible avec les résultats de l’étude de Phase III menée en Asie. Une analyse complète des données d’efficacité et d’innocuité de l’étude de phase III sera présentée à un congrès médical en novembre.
EBM : Comment évolue votre division Santé animale ? Chez certains de vos concurrents, l’activité s’est ralentie au cours du trimestre ; est-ce également ce que Merial a ressenti ?
Jérôme Contamine : Souvenez-vous que Merial a renoué au 2e trimestre de l’année avec une croissance située entre 5 et 10 %$$ ; nous sommes ravis qu’elle se soit encore améliorée au cours du trimestre. À change constant, les ventes ont progressé de 12,7 %, et nous avons publié une croissance à deux chiffres des secteurs Animaux de compagnie et de production. Le lancement de NexGard™, notre nouveau comprimé à mâcher contre les puces et les tiques du chien est un succès, avec un chiffre d'affaires de 85 millions d’euros au cours des 9 premiers mois. Nous pouvons également annoncer, au 3e trimestre, l’excellente performance de notre produit Heartgard® et de nos vaccins animaux.
EBM : Dans le domaine du diabète, pouvez-vous nous en dire plus sur les pressions concurrentielles que ressent Lantus sur les prix aux États-Unis ? Quelles sont les perspectives pour votre prochain produit, Toujeo® ?
Jérôme Contamine : Au 3e trimestre, les ventes de la division Diabète ont progressé de 8,3 % à près de 1,8 milliard d’euros, malgré l’intensité accrue de la concurrence aux États-Unis. Ce trimestre, Lantus® représente exactement 17,8 % du chiffre d'affaires du Groupe. Les ventes de Lantus® progressent de 9,5 % en Europe occidentale et de 19,7 % dans la division Emerging Markets, à change constant. Aux États-Unis, nous observons un léger tassement : la croissance s’élève à 5,8 % à change constant, ce qui reflète à la fois la concurrence de plus en plus forte au niveau des organismes payeurs et l’incidence de la législation « Affordable Care Act ».
Nous avons récemment négocié avec les organismes payeurs aux États-Unis, où nous avons réussi, auprès des plus importants d’entre eux, à nous assurer des positions de formulation favorables pour Lantus®. Lantus® bénéficie d’une couverture sans restrictions sur plus de 90 % des canaux d’assurance commerciale et non-commerciale. Le niveau des remises nécessaires pour maintenir ces positions a sensiblement augmenté du fait des politiques de remises plus agressives de la concurrence. Cette tendance va se poursuivre en 2015, mais nous prévoyons d’en réduire l’incidence sur la division diabète grâce, d’une part, au lancement de Toujeo® et d’Afrezza® et d’autre part à la poursuite d'une forte position dans le pôle Emerging Markets. Dans l’ensemble, l’entreprise prévoit pour 2015 des ventes généralement stables pour la division Diabète. Cela ne devrait pas empêcher nos plateformes de croissance de poursuivre une forte croissance d’ensemble l’an prochain.
Toujeo® est notre toute nouvelle insuline basale, destinée à améliorer la qualité des soins aux patients ; ses perspectives nous semblent extrêmement prometteuses. Le marché de l’insuline basale est un marché important et en croissance ; les patients qui entament ou suivent une thérapie à l’insuline basale représentent un large vivier de diabétiques aux besoins non satisfaits. Toujeo® affiche un profil concurrentiel : nous sommes donc très bien placés pour maintenir notre fort positionnement sur le marché du diabète. Les décisions des autorités règlementaires sur Toujeo® sont attendues au premier semestre 2015, tant aux États-Unis qu’en Europe.
EBM : Dans le domaine de la sclérose en plaques, que pensez-vous de la performance d’Aubagio® ? Et quand pensez-vous recevoir le feu vert pour Lemtrada® aux États-Unis ?
Jérôme Contamine : Commençons par Aubagio® : Aubagio® continue son expansion : au cours du trimestre, le chiffre d'affaires a progressé fortement à 112 millions d’euros. N.B. : les résultats positifs de deux études de Phase III viennent renforcer la marque Aubagio® aux États-Unis et en Europe. Aux États-Unis, ce médicament est le seul traitement oral capable de ralentir sensiblement la progression du handicap dans les deux études de phase III consacrées à la sclérose en plaques récurrente : l’étude TEMSO et l’étude TOWER. C’est également le seul traitement per os à bénéficier de résultats favorables dès le stade précoce de la sclérose en plaques, grâce à l’étude TOPIC. Nous prévoyons un développement de la marque$$ en Europe au 4e trimestre de 2014, après l’avis favorable émis par le CHMP en septembre 2014, notamment après TOWER et TOPIC. Et bien sûr, n’oublions pas qu’aux États-Unis, la décision relative à Lemtrada® est attendue au cours du prochain trimestre.
EBM : Où en est le portefeuille de produits de l’entreprise, et plus particulièrement de nouveaux produits ?
Jérôme Contamine : Nous avons considérablement avancé en vue du lancement de nouveaux médicaments au cours de ce trimestre : comme je le disais, en vaccins, nous sommes ravis du résultat de notre étude de Phase III sur l’efficacité contre la dengue, tant en Amérique latine qu’en Asie. Nous venons d’annoncer le passage en Phase III de notre vaccin anti-rotavirus pour les marchés émergents. Les résultats complets de quatre essais cruciaux de phase III avec alirocumab ont été présentés à l’ESC.
Nous avons annoncé la conclusion d’un contrat mondial de licence pour Afrezza®, une nouvelle formule d’insuline à inhaler d’action rapide. Grâce à ce produit innovant, les patients dépasseront plus aisément les barrières au traitement à l’insuline ; nous espérons le lancer aux États-Unis dès le premier trimestre de l’an prochain. Cerdelga®, la seule thérapie par voie orale destinée aux patients adultes souffrant de la maladie de Gaucher, a été approuvée aux États-Unis. Enfin, dupilumab, molécule destinée au traitement de la dermatite atopique modérée à sévère, est entrée en phase III. Comme vous le savez, nous organisons un séminaire thématique RI sur les nouveaux médicaments à Boston le 20 novembre ; nous entendons y aborder plus en détail certains de nos prochains lancements de produits.
EBM : En conclusion, pouvez-vous confirmer ou affiner votre guidance pour l’exercice 2014 ?
Jérôme Contamine : Sur la base des résultats des trois premiers trimestres, nous confirmons à nouveau notre guidance pour l’exercice. À et effet, nous prenons en compte nos investissements destinés à soutenir les nouveaux lancements et l’évolution de nos plateformes de croissance. Nous prévoyons donc une croissance du BNPA des activités située entre 6 et 8 % en 2014, à change constant.
EBM : Jérôme Contamine, CFO de Sanofi, merci beaucoup.
Jérôme Contamine : Merci à vous.